Вынес из комментов: про сроки испытания вакцин, исследования "побочек", причины мутаций вирусов
/проводились ли какие-либо исследования по побочным действиям вакцины?/
Конечно. И проводились, и далее будут исследоваться.
Вакцины тестируют сначала в пробирке, потом на животных, а потом в три фазы на людях.
Побочные действия описаны в инструкции.
Те группы людей, для которых вакцина не протестирована, не входят в инструкции в список тех, кому она показана. Спутник, к примеру недавно ограниченно разрешили для беременных, но вообще не разрешали пока для детей.
/сколько вообще по времени занимают испытания вакцин?/
Это регулирует Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Глава 7. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ДОГОВОР ОБ ИХ ПРОВЕДЕНИИ, ПРАВА ПАЦИЕНТОВ, УЧАСТВУЮЩИХ В ЭТИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
А также Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357)
Если прочитать эти документы, то получается, что сроки жестко не установлены.
Есть задача – чего надо достигнуть, какие параметры смотреть и на какие группы пациентов распространять. И очень подробно расписанный «Дизайн исследования».
Если говорить о вакцинах от Ковида – то тут идут по двум путям сокращения сроков:
- ограничения групп пациентов (например, сначала 18 - 60 лет, потом 60+, потом беременные, потом дети по возрастам )
- применение препарата сразу в лечении, по мере его испытания (но до выпуска в широкие массы)
В истории с Ковидом сыграла роль еще огромная массовость: сотни миллионов млн историй болезни – это больше, чем за годы испытаний по другим вакцинам набирается.
Плюс, у Спутника сыграло роль, что он практически был готов как вакцина от Эболы 8-летней давности – испытанная и запатентованная. Кодировшик шипа приделали – и всё. В его работоспособности убедиться было недолго. Это вообще революция в вакциностроении (как и мРНК вакцины)
/от чего происходит мутация вируса (ов)/
Если совсем кратко – это похоже на переписывание одного и того же текста разными людьми друг у друга. Текст постепенно меняется, т.к. появляются опечатки. Эти «опечатки» - и ест мутации.
Отсюда следует два практических вывода:
1. Желательно найти тот фрагмент, который важен для заражения вирусом и при этом мутирует медленно.
У коронавируса это спайк-белок шипа.
2. Желательно свести к минимуму количество «переписываний», чтобы снизить вероятность «опечаток»
Поэтому и требуется быстро вакцинировать поголовно всех (в идеале)
Конечно. И проводились, и далее будут исследоваться.
Вакцины тестируют сначала в пробирке, потом на животных, а потом в три фазы на людях.
Побочные действия описаны в инструкции.
Те группы людей, для которых вакцина не протестирована, не входят в инструкции в список тех, кому она показана. Спутник, к примеру недавно ограниченно разрешили для беременных, но вообще не разрешали пока для детей.
*********
/сколько вообще по времени занимают испытания вакцин?/
Это регулирует Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Глава 7. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ДОГОВОР ОБ ИХ ПРОВЕДЕНИИ, ПРАВА ПАЦИЕНТОВ, УЧАСТВУЮЩИХ В ЭТИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
А также Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357)
Если прочитать эти документы, то получается, что сроки жестко не установлены.
Есть задача – чего надо достигнуть, какие параметры смотреть и на какие группы пациентов распространять. И очень подробно расписанный «Дизайн исследования».
Если говорить о вакцинах от Ковида – то тут идут по двум путям сокращения сроков:
- ограничения групп пациентов (например, сначала 18 - 60 лет, потом 60+, потом беременные, потом дети по возрастам )
- применение препарата сразу в лечении, по мере его испытания (но до выпуска в широкие массы)
В истории с Ковидом сыграла роль еще огромная массовость: сотни миллионов млн историй болезни – это больше, чем за годы испытаний по другим вакцинам набирается.
Плюс, у Спутника сыграло роль, что он практически был готов как вакцина от Эболы 8-летней давности – испытанная и запатентованная. Кодировшик шипа приделали – и всё. В его работоспособности убедиться было недолго. Это вообще революция в вакциностроении (как и мРНК вакцины)
*********
/от чего происходит мутация вируса (ов)/
Если совсем кратко – это похоже на переписывание одного и того же текста разными людьми друг у друга. Текст постепенно меняется, т.к. появляются опечатки. Эти «опечатки» - и ест мутации.
Отсюда следует два практических вывода:
1. Желательно найти тот фрагмент, который важен для заражения вирусом и при этом мутирует медленно.
У коронавируса это спайк-белок шипа.
2. Желательно свести к минимуму количество «переписываний», чтобы снизить вероятность «опечаток»
Поэтому и требуется быстро вакцинировать поголовно всех (в идеале)