Разрешенный бустер (50 мкг мРНК-1273) увеличивает уровни нейтрализующих антител Omicron примерно в 37 раз; бустерная доза 100 мкг мРНК-1273 увеличивает уровни нейтрализующих антител Омикрон примерно в 83 раза Moderna продолжит продвигать бустер, специфичный для Omicron ( мРНК-1273.529), для клинических испытаний. КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (BUSINESS WIRE) - Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), биотехнологическая компания, впервые разработавшая терапевтические средства и вакцины на основе матричной РНК (мРНК), сегодня объявила предварительные данные о нейтрализующих антителах против варианта Омикрон вслед за кандидатами на ревакцинацию компании. при уровнях доз 50 мкг и 100 мкг. В настоящее время разрешенный бустер 50 мкг мРНК-1273 повышает уровни нейтрализующих антител.против Omicron примерно в 37 раз по сравнению с уровнями до буста, а доза мРНК-1273 в 100 мкг увеличивала уровни нейтрализующих антителпримерно в 83 раза по сравнению с уровнями до повышения. «Резкое увеличение случаев COVID-19 из-за варианта Omicron беспокоит всех. Однако эти данные, показывающие, что санкционированная в настоящее время бустерная вакцина Moderna COVID-19 может повысить уровни нейтрализующих антител в 37 раз выше, чем уровни до повышения, обнадеживают », - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «Чтобы отреагировать на этот вариант с высокой степенью передачи, Moderna продолжит быстро продвигать кандидата-бустера, специфичного для Omicron, для клинических испытаний на случай, если это станет необходимым в будущем. Мы также продолжим собирать и обмениваться данными в рамках наших бустерных стратегий с органами общественного здравоохранения, чтобы помочь им принимать обоснованные решения о лучших стратегиях вакцинации против SARS-CoV-2 ». Как описано ранее , Компания постоянно продвигает кандидатов на усиление для решения возникающих проблемных вариантов (VOC). Стратегия включает оценку прототипа вакцины (мРНК-1273) в разрешенной бустерной дозе (50 мкг) и более высокой дозе (100 мкг), мультивалентных кандидатов, которые включают предыдущие ЛОС (мРНК-1273.211, мРНК-1273.213) также в дозе 50 мкг и 100 мкг и кандидаты в бустеры, специфичные для ЛОС (Delta, Omicron). Кандидаты-бустеры оцениваются в текущих исследованиях Фазы 2/3 с участием примерно 300-600 участников в каждой группе. Сегодняшние данные включают сыворотки от 20 реципиентов-бустеров, каждая из которых мРНК-1273 при уровнях доз 50 мкг и 100 мкг, поливалентная мРНК-кандидат-1273.211 при уровнях доз 50 мкг и 100 мкг и поливалентная мРНК-кандидат-1273.213 при уровне дозы 100 мкг. . Нейтрализующие антитела против Омикрона оценивались с помощью анализа титра нейтрализации псевдовируса (ID50) (PsVNT), проводимого в лабораториях, созданных Центром исследования вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) в Медицинском центре Университета Дьюка. На основании полученных данных готовится препринт. Все группы имели низкие уровни нейтрализующих антител в тесте Omicron PsVNT до бустерной иммунизации. На 29 день после бустера разрешенный бустер 50 мкг мРНК-1273 увеличивал нейтрализующие средние геометрические титры (GMT) против Omicron до 850, что примерно в 37 раз выше, чем уровни до бустера. На 29 день после бустера 100 мкг бустера мРНК-1273 увеличивали нейтрализующий GMT до 2228, что примерно в 83 раза выше, чем уровни до буста. Мультивалентные кандидаты повышали уровни специфических нейтрализующих антител Omicron до одинаково высоких уровней как при уровнях 50 мкг, так и 100 мкг. Основываясь на силе нейтрализующих титров, генерируемых мРНК-1273, быстрых темпах распространения Omicron и возросшей сложности внедрения новой вакцины, Компания сосредоточит свои краткосрочные усилия по решению проблемы Omicron на бустере мРНК-1273. Компания также объявила данные о безопасности и переносимости из исследования фазы 2/3 бустерной дозы 100 мкг мРНК-1273 (N = 305). Бустерная доза мРНК-1273 100 мкг в целом безопасна и хорошо переносится. Частота и характер запрошенных системных и местных нежелательных явлений через 7 дней после ревакцинации в целом были сопоставимы с таковыми после двух доз первичной серии. Наблюдалась тенденция к несколько более частым побочным реакциям после бустерной дозы 100 мкг по сравнению с разрешенной бустерной дозой 50 мкг мРНК-1273. Двигаясь вперед, учитывая силу мРНК-1273 и скорость распространения варианта Omicron, первой линией защиты Moderna от Omicron будет бустерная доза мРНК-1273. Учитывая долгосрочную угрозу, продемонстрированную иммунным бегством Omicron, Moderna также продолжит разработку специфической для Omicron вариантной вакцины (мРНК-1273.529), которая, как ожидается, будет запущена в клинические испытания в начале 2022 года, и будет оценивать включение Omicron в свою программу поливалентной бустерной вакцины. . https://investors.modernatx.com/news/news-details/2021/Moderna-Announces-Preliminary-Booster-Data-and-Updates-Strategy-to-Address-Omicron-Variant/default.aspx